严查挂证,药店可用其他药学技术人员承担执业药师职责!

执业药师最新文件发布,严查挂证,药店可用其他药学技术人员承担执业药师职责2019年3月19日,国家药监局发布文件《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,随后开展了为期6个月的挂证大整治。

▍ 来源/Cyber​​blue ▍ 作者/Aniya 执业药师最新文档发布,药房可委托其他药房技术人员承担执业药师职责。

1 严格检查证书并将其列入黑名单

今天(8月17日),国家药品监督管理局发文就《关于规范药品零售企业使用执业药师的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》)公开征求意见。

根据文件内容,为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》的相关要求,进一步规范药品零售企业药学技术人员配备要求,继续推动使用执业药师,积极发挥执业药师在保障公共用药安全有效方面的重要作用。

国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于规范药品零售企业使用执业药师的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

文件延长了执业药师提供的过渡期,但相关部门并未放松对执业药师的审查,将直接将执业药师列入黑名单,实施多部门联合惩戒。

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通知称,过渡期内,市、县药品监督管理部门要加强辖区内药学技术人员管理,按规定对药品零售企业的药学技术人员调配情况进行登记,建立相关信息档案。

要落实“四个最严”监管要求,对新设药品零售企业进行严格审核;加强对执业药师(或药学技术人员)配置和在岗执业的监督检查,督促其勤勉尽责。

对未按规定配备整改的药品零售企业,依法查处,按规定缩小处方药和甲类非处方药经营范围。

经核实的“持证”执业药师,必须录入全国执业药师注册管理信息系统,吊销注册证,坚决公开注册证;将“持证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实行多部门联合惩戒。.

2次延长

对于零售药店和执业药师来说,虽然严格检验认证的浪潮即将来临,但也迎来了期限延长的好消息。

通知显示,当前执业药师队伍发展不平衡、不足,部分地区药品零售企业执业药师配备不足的问题仍较为突出。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度,坚持依法在药品经营企业使用执业药师的要求。

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经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,原则上应当配备执业药师;经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经药品监督管理部门组织考核合格的经营人员。

此外,针对部分地区执业药师配备不足、配备困难的实际情况,各省药监部门可在不降低总体配置的情况下,差异化制定和实施执业药师使用政策。现有执业药师比例,并设置过渡性。过渡期内,对执业药师明显短缺的地区,允许药品零售企业利用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年。

执业药师差异化使用是指根据辖区内执业药师和药学技术人员的实际情况,结合业务品种、业务规模、地区差异、药品安全风险等因素,在不降低现有执业药师比例的前提下。在执业药师明显短缺的地区,允许药品零售企业在过渡期内聘用其他药学技术人员承担执业药师职责。

数据表明,

其他药学技术人员主要包括执业药师、主管药师、药师等,具有药学或医学专业背景,以及从事药品相关工作的专业技术人员。2015年11月23日,食药监局发布了《关于现有药剂师使用管理的通知》。通知称,《国家药品安全“十二五”规划》提出,到2015年底,所有零售药店都应配备执业药师。由于执业药师数量不足,分布不均,目前很难以实现计划的目标。

文件显示,从2016年到2020年,这五年将实施执业药师过渡政策。自2021年1月1日起实施所有零售药店配备执业药师的政策,药品经营企业必须按规定配备执业药师。

按照此前2021年1月1日的要求,与2025年的过渡期相比,可以看出执业药师的提供期限再延长4年。

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348万执业药师,依然不够用

据国家食品药品监督管理总局执业药师认证中心6月8日消息,截至2020年5月末,全国注册执业药师4676人,比上月增加4676人。每 10,000 人口中的执业药剂师人数为 3.8。在药品零售企业注册的执业药师占注册总数的90.5%。

虽然执业药师的数量已经比较多,但值得注意的是另一个数字——我国有近50万家药房,按照国家统一要求配备注册药剂师挂靠,但执业药师数量仍有较大差距在零售药店注册。人员数量无法满足药店的刚性需求。这一次,国家食品药品监督管理局放宽了限制。在差距明显的地区,允许药品零售企业使用其他药学技术人员承担执业药师职责,这可能会进一步缓解认证问题。

2019年3月19日,国家食品药品监督管理总局下发文件《关于开展药品零售企业执业药师“持证”行为整改的通知》,随后进行了为期6个月的整改。

一年后,国家食品药品监督管理总局又下发了关于执业药师提供和认证的文件,明确提出执业药师应当进入国家执业药师注册管理信息系统注册药剂师挂靠,吊销其注册证书,并应坚决曝光;将“持证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实施多部门联合惩戒,力度和决心都很强。

相关药店、执业药师应提高警惕,自查自纠。

关于规范药品零售企业设备和使用

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持牌药剂师通知(征求意见稿)

执业药师是开展药品质量管理和药学服务的专业人员,是合理用药的重要保障。近年来,国家食品药品监督管理总局不断加强执业药师制度和队伍建设,持续推进执业药师使用,积极发挥执业药师在保障公共用药安全有效中的重要作用. 但当前执业药师发展不平衡、不足,部分地区药品零售企业执业药师配备不足的问题仍较为突出。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》的有关规定

一、坚持执业药师配备政策,稳步提升配备水平

《药品管理法》规定,应当有依法取得资格的药师或者其他药学技术人员从事药品经营活动。医药业务领域的执业药师是指执业药师,其他依法取得资格的药学技术人员包括保健(药)系职称(含药师、药师、主任药师、副主任药师、主任药师)、执业药师等待。药品零售企业依法提供执业药师,是维护公共药品安全的基本要求,也是实现“健康中国”战略、推动行业高质量发展的现实需要。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度,坚持依法在药品经营企业使用执业药师的要求。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,原则上应当配备执业药师;经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经药品监督管理部门组织考核合格的经营人员。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师;经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经药品监督管理部门组织考核合格的经营人员。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师;经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经药品监督管理部门组织考核合格的经营人员。

针对目前部分地区执业药师不足、配备困难的情况,各省药品监督管理部门可制定实施差异化配置的执业药师使用政策,设立过渡期,不予受理。减少现有持牌药剂师的整体分配。过渡期内,对执业药师明显短缺的地区,允许药品零售企业利用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年。

二、详细落实执业药师提供要求,强化监督检查职责

省级药品监督管理部门要根据辖区内执业药师、药学技术人员的实际情况,结合业务品种、业务规模、区域差异、药品安全风险等因素,制定具体实施方案,推动部署和实施。分阶段、分地区使用执业药师。,稳步提高药品零售企业执业药师的比重。各省药品监督管理部门制定的执业药师使用过渡政策和实施方案要及时向社会公开,做好宣传引导。

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过渡期内,各市、县药品监督管理部门要加强对辖区内药学技术人员的管理,按规定对药品零售企业的药学技术人员配备情况进行登记,建立相关信息档案。要落实“四个最严”监管要求,对新设药品零售企业进行严格审核;加强对执业药师(或药学技术人员)分配和在岗执业的监督检查,督促其履行职责。未按规定配备和整改的药品零售企业,依法查处,并按规定缩小处方药和甲类非处方药经营范围。经核实的“持证”执业药师,必须录入全国执业药师注册管理信息系统,吊销注册证,坚决公开注册证;将“持证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实行多部门联合惩戒。. 吊销登记证,坚决公开登记证;将“持证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实行多部门联合惩戒。. 吊销登记证,坚决公开登记证;将“持证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,实行多部门联合惩戒。.

三、有效发挥执业药师作用,持续加强团队建设

药品零售企业的执业药师对本单位药品的质量管理负责,监督药品管理相关法律、法规和规范的执行;负责处方审核和监督分配,为公众提供合理用药指导和咨询服务;负责收集和反馈药品不良反应信息等药学工​​作。药品零售企业要严格执行《药品管理法》的有关规定,在坚持执业药师配备原则的同时,还必须发挥执业药师作用。

各地要高度重视执业药师建设,制定相关政策,引导药学技术人员积极参加执业药师资格考试,本辖区执业药师比例逐年提高。要规范执业药师继续教育,促进执业药师专业知识不断更新。发挥好作用;探索建立多部门政策联动机制,促进执业药师使用和执业药师健康发展。

本通知自2020年1月起施行。药品零售企业执业药师配置和使用要求与本通知要求不一致的,按照通知执行。

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